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以产品质量为中心,严格执行GMP,
确保患者用药安全!
质量监管涵盖产品研发、生产、销售整个生命周期。所有生产车间均通过国家新版GMP认证,部分特色原料药先后通过了韩国、世界卫生组织、日本的GMP认证以及欧盟、俄罗斯、台湾地区等药品准入许可。
公司的质量管理体系涵盖了影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动,设立了独立的质量管理部门,履行质量保证和质量控制的职责。
2011年03月——原料药厄贝沙坦通过韩国GMP现场检查;
2012年07月——原料药厄贝沙坦生产线通过GMP(2010年版)认证;
2012年10月——原料药磷酸哌喹通过WHO现场检查;
2012年11月——原料药厄贝沙坦、雷贝拉唑钠、兰索拉唑、磷酸哌喹、盐酸左布比卡因、伏立康唑生产线通过药品GMP(2010年版)认证;
2013年04月——原料药缬沙坦生产线通过药品GMP(2010年版)认证;
2013年11月——小容量注射剂生产线通过药品GMP(2010年版)认证;
2014年01月——片剂、硬胶囊剂、制剂中间体(微丸)生产线通过药品GMP(2010年版)认证;
2015年07月——片剂、硬胶囊生产线通过药品GMP(2010年版)认证;
2015年10月——原料药磷酸哌喹通过WHO复认证的现场检查;
2016年03月——原料药盐酸伊托必利、泛酸钠生产线通过药品GMP(2010年版)认证;
2016年09月——原料药缬沙坦、厄贝沙坦、磷酸哌喹生产线通过药品GMP(2010年版)认证;
2017年09月——原料药坎地沙坦酯生产线通过日本PMDA认证;
2017年11月——原料药雷贝拉唑钠、兰索拉唑、盐酸左布比卡因、伏立康唑生产线通过药品GMP(2010年版)认证;
2018年10月——原料药磷酸哌喹通过WHO复认证的现场检查;
2018年11月——片剂、硬胶囊剂、制剂中间体(微丸)小容量注射剂生产线通过药品GMP(2010年版)复认证。